姓 名

XXX

系 部

药学系

专 业

药学

学 号

XXXXXXX

班 级

2015级三年制大专药学 2 班

指导教师

刘利军、彭路

毕业设计选题

奥沙利铂原料药的含量测定方案设计

毕业设计类型

产品设计□ 工艺设计□ 方案设计☑

毕业设计时间

2018 年 12 月 06 日至 2018 年 5 月 10 日

毕业设计目标

根据原料药的特点及奥美拉唑钠的理化性质、分子结构，确定奥沙利铂原料药的含量测定方案，并通过试验操作以及 HPLC 法对比以验证测定方案的科学性、合理性及实用性，一方面为该药物的含量测定提

供参考；另一方面，在实践与学习过程中提升自身应用技能与综合能力。

毕业设计任务

通过参考中国药典（2015）项下的奥沙利铂原料药的质量标准以

及相关文献资料，设计良好的奥沙利铂原料药的含量测定方案。

毕业设计要求

测定方案参考中国药典（2015）项下质量标准，在符合实际操作条件下，设计奥美拉唑钠的含量测定方案，可行性强、应用性好，能得到

准确的测定结果。

毕业设计进程

起止时间

阶段任务安排

2016.12.06-2018.01.18

前期准备（查找相关资料）。

2018.01.19-2018.01.23

完成毕业设计任务书。

2018.01.24-2018.02.08

完成毕业设计方案。

2018.02.09-2018.03.05

完成毕业设计初步初稿。

2018.03.06-2018.05.10

完成毕业设计定稿、成果报告书。

成果

形式

奥沙利铂原料药的含量测定方案设计，成果报告书。

姓

名

XXX

系

部

药学系

专

业

药学

学

号

XXXXXXX

班

级

2015级三年制大专药学 2 班

指导教师

刘利军、彭路

毕业设计选题

奥沙利铂原料药的含量测定方案设计

设计思路

奥沙利铂（Oxaliplatin）为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成交叉联结，拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶（5-FU）联合应用具有协同作用；体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐药性。其含量的检测意义重大，故本人依据中国药典对奥沙利铂原料药的含量测定的方法，对某厂家的奥沙利铂原料药进行含量的检测。

1、提出问题－分析奥沙利铂原料药，初步确定含量测定方法。

2、分析问题－初步操作，找出可能影响含量测定的因素，具体分析，针对性的找寻解决措施。

3、解决问题－通过试验操作以验证测定方案的科学性、合理性及实用性。

设计技术路线

第一阶段

提出问题－分析奥美拉唑钠的分子结构、理化性质，在参考中国药典（2015） 项下质量标准下，初步确定含量测定方法为滴定法。

第二阶段

分析问题－初步操作，找出可能影响含量测定的因素。

通过分析，发现影响含量测定的因素包括：磁力搅拌器的转速、副产物硫化物的干扰。根据影响因素，通过多次试验优化最佳使用参数，进行含量测定。

通过试验操作以验证测定方案的准确性。第三阶段

小结，确定最终测定方案。